Arzneimittelformulierungen und Vorstufen:
Einfach, kostengünstig Alle Arzneimittelformulierungen haben einen einzigartigen Fingerabdruck ihrer aktiven und inaktiven Bestandteile, dieser Fingerabdruck kennzeichnet die Wirksamkeit und die Marke des jeweiligen Arzneimittels. Falsche Formulierungen mit Fremd- oder Ersatzstoffen können die Gesundheit der Patienten gefährden. Wenn falsche oder gefälschte Formulierungen unter einem Markennamen vertrieben werden, ist zudem der Ruf des Herstellers gefährdet. Die Arzneimittelhersteller müssen ihre Geschäftsinteressen schützen, indem sie sicherstellen, dass die richtigen Formulierungen ihrer Produkte vertrieben werden. Dadurch wird gewährleistet, dass die Patienten die richtige Formulierung erhalten, ihre Marke nicht durch Fälscher geschädigt wird und dokumentierte Fingerabdrücke aller Arzneimittel- und Formulierungsschritte vorliegen. Eine zerstörungsfreie Methode zur Bestimmung des „Fingerabdrucks“ von Arzneimittelformulierungen ist für Pharmahersteller unerlässlich. Dieser Fingerabdruck liefert Belege für Patente und andere juristische Unterlagen und erlaubt bei Bedarf die Sicherung des ursprünglichen Pulvermaterials. |  |
Der Fingerabdruck einer Arzneimittelformulierung kann in jedem Stadium schnell anhand ihrer kristallinen Struktur bestimmt werden. Pharmazeutische Fingerabdrücke werden in der Regel durch RDA ermittelt. BTX kombiniert sowohl RDA-Fingerprinting als auch die RFA-Element-ID zur schnellen und gründlichen Identifizierung mit einem einzigartigen Probenhandhabungssystem, das die Formulierung für weitere oder zukünftige Prüfungen unverändert lässt.
Die Bedienung des BTX ist kinderleicht: | |
 | 1. Geben Sie das pulverisierte Arzneimittel in den Behälter. 2. Setzen Sie den Probenhalter in das BTX ein. 3. Drücken Sie „Start“, um den Fingerabdruck aufzunehmen. |
„Fingerabdrücke“ einer beliebten blauen Pille zur Steigerung der Potenz aus zwei verschiedenen Vertriebskanälen
Der rote Fingerabdruck ist die korrekte Formulierung des Herstellers der beliebten blauen Pille. Der blaue Fingerabdruck stammt von einem Produkt, das über das Internet vertrieben und als das gleiche Medikament beworben wird. Tatsächlich ist es Gips und enthält keinen Wirkstoff zur Steigerung der Potenz.
Die verfügbare Software zum Abgleich von Phasenidentifikationsmustern erlaubt eine vollständige Analyse unter Verwendung von öffentlich zugänglichen Diffraktionsmusterdatenbanken oder handelsüblichen Datenbanken, wie PDF2/PDF4.
| Wichtige technische Daten | |
| Gewicht: | 14,5 kg mit 4 Batterien |
| Abmessungen: | 48,5 x 39,2 x 19,2 cm |
| RDA-Auflösung: | 0,25° 2T FWHM |
| RDA-Bereich: | 5-55° 2T |
| Detektor-Typ: | 1024 x 256 Pixel; Peltier-gekühlter 2D-CCD |
| RFA-Energieauflösung: | 230 eV (bei 5,9 keV) |
| RFA-Energiebereich: | 3-25 keV |
| Probenkorngröße: | < 150 µ für zerkleinerte Mineralien (Sieb 100 Mesh, 150 µm) |
| Probenmenge: | > 15 mg; kleinerer Probenhalter auf Anfrage erhältlich |
| Röntgen-Targetmaterial: | Kobalt (andere auf Anfrage erhältlich) |
| Röntgenröhrenspannung: | 30 kV |
| Leistung der Röntgenröhre: | 10 W |
| Feldautonomie: | ~4 Stunden (kann durch Austausch der Batterien im laufenden Betrieb verlängert werden) |
| Leistungsaufnahme: | 85-90 W während der Analyse |
| Datenspeicherung: | 40 GB; Robustes internes Festplattenlaufwerk |
| WLAN-Konnektivität: | 802.11 b/g für die Fernbedienung über einen Webbrowser |
| Betriebstemperatur: | -20 °C bis 35 °C |
| Gehäuse: | IP67, MIL C-4150J ; Robustes Gehäuse |
| Änderungen der technischen Daten jederzeit vorbehalten. | |
