Aghi medicali
Standard di irregolarità superficiale per gli aghi medicali
Gli aghi medicali sono destinati a vari utilizzi. Poiché gli aghi vengono introdotti direttamente nel corpo di una persona, i produttori sono tenuti a rispettare degli standard nazionali e internazionali relativi a materiali, forma e resistenza degli aghi.
I valori dimensionali standard relativi alla forma comprendono la lunghezza, il diametro esterno e l'inclinazione della punta dell'ago. La misurazione riguarda anche la condizione superficiale dell'ago; in particolare, per evitare la fuoriuscita dell'ago durante un'iniezione, si specifica il carico minimo per l'estrazione di un ago per ogni diametro esterno.
La superficie dell'ago deve risultare più liscia possibile per agevolare l'inserimento nell'epidermide e ridurre il dolore per il paziente. Numerosi produttori definiscono i propri standard di irregolarità superficiale che ritengono adeguati e idonei a soddisfare entrambi i requisiti.
Problematiche relative alla misurazione dell'irregolarità superficiale sugli aghi medicali
Tradizionalmente, la misura della irregolarità superficiale avviene tramite un tester a stilo per superfici irregolari. L'impiego di questo strumento espone però a due problematiche:
1) difficoltà nel corretto posizionamento dello stilo su aghi di piccolo diametro
Sugli aghi con un diametro esterno inferiore a 1 mm, l'area di misurazione è estremamente ridotta, per cui la sonda di misurazione di un tester a stilo per superfici irregolari non riesce a rilevare la corretta posizione di misurazione.
2) Non è possibile rilevare le irregolarità superficiali su aghi di piccolo diametro
Il diametro minimo di contatto della punta della sonda equivale a 2 µm, ma il tester non è in grado di misurare irregolarità superficiali inferiori a questo valore.
Vantaggi della misurazione dell'irregolarità superficiale sugli aghi medicali utilizzando il microscopio confocale a scansione laser OLS5000
1) Facilità di impostazione della posizione di misurazione sfruttando la precisione microscopica
Grazie a una nitida immagine ingrandita fino a 17,280X, è possibile identificare e misurare la posizione corretta anche su aghi di piccolo diametro.
2) Misurazione di alta precisione di piccole irregolarità
Il microscopio OLS5000 sfrutta un laser viola da 405 nm che permette la misurazione di un diametro di 0,4 µm. Il laser di piccolo diametro permette di rilevare minime irregolarità sulla superficie dell'ago in assenza di contatto fisico.
Un misuratore di irregolarità a contatto può ricavare le informazioni sull'irregolarità superficiale solo sulla linea tracciata dalla propria sonda. Il microscopio OLS5000 invece esegue la scansione con un laser per ottenere un'eccezionale quantità di dati superficiali accurati. Confronta le differenze nelle immagini che seguono:
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3) Impiego della funzione stitching per ricavare informazioni dell'irregolarità su lunghe distanze
In genere, il campo visivo per la misurazione dell'irregolarità con un microscopio laser spazia da decine a centinaia di micron. In un campione sottile di forma cilindrica come un ago, spesso l'area di misurazione è di diversi millimetri. La funzione di stitching dei dati del microscopio OLS5000 permette di misurare una lunga distanza unendo diverse porzioni di dati di irregolarità lungo un piano.
Misurazione dell'irregolarità superficiale di un ago G21 utilizzando il microscopio confocale a scansione laser OLS5000
Di seguito, un esempio che illustra tali vantaggi: Si è utilizzato il microscopio OLS5000 per misurare l'irregolarità superficiale di un ago G21 (diametro esterno: 0,8 mm). L'immagine che segue mostra i dati da un singolo campo visivo (area di misurazione: 256 µm × 256 µm, ingrandimento: 1.080X):
Immagine acquisita con il microscopio a scansione laser OLS5000
Nella schermata di misurazione dell'irregolarità qui sopra, si è proceduto alla misurazione dell'area tratteggiata in giallo. Sono riconoscibili la qualità della condizione della superficie dell'ago con un'immagine allegata e i dati dell'irregolarità numerica.
L'immagine che segue mostra i dati da sette campi visivi (area di misurazione: 256 µm × 1.640 µm, ingrandimento: 1.080X):
Immagine continua ottenuta unendo sette immagini consecutive acquisite dal microscopio confocale OLS5000.
Nella schermata di misurazione dell'irregolarità qui sopra, si è proceduto alla misurazione dell'area tratteggiata in rosso. Anche nei dati uniti sono garantite sia la precisione che la ripetibilità.
