육안 검사를 사용하여 제약 공장의 파이프 용접부를 새것 같이 유지하는 세 가지 방법

용접 품질 관리 및 보증(QA/QC)은 제약 시설에서 중요합니다. 하지만 공정 파이프에는 수천 개의 용접부와 이음새가 접근할 수 없는 곳에 있을 수 있으므로 이 일은 어려운 작업이 될 수 있습니다. 이러한 용접부 중 하나만 부족하더라도, 부식, 누출 또는 오염이 발생할 수 있습니다.

약물 생산 라인에서 오염을 방지하는 것이 좋은 우수제조관리기준(GMP)의 주요 목표 중 하나입니다. GMP 준수는 제약 산업이 품질 저하를 방지하거나 잘못된 원소 혼합물이 소비자에게 제공되지 않게 하기 위한 필수조건입니다. GMP 요구사항은 QC 및 QA 검사와 감사에 의해 지원되는 엄격한 장비 유지보수 및 세척 프로토콜의 구현을 포함하며, 이러한 작업은 모두 상세한 문서로 뒷받침됩니다.

원격 육안 검사: 필수 GMP 도구

스테인리스강 처리 파이프의 자동 및 수동 용접부 모두 검사하기 어려울 수 있습니다. 초음파 및 X-선 테스트와 같은 방법이 흔히 용접 체적 내 및 모재에서의 내부 흠 및 결함을 식별하는 데 사용됩니다. 그러나 용접 및 열처리 공정 후 검사자는 용접부 내경(ID)과 용접 루트를 육안으로 검사해야 하는데, 제한된 접근으로 인해 원격 육안 검사는 실행 가능한 비파괴적 솔루션이 됩니다.

보어스코프 및 비디오스코프와 같은 원격 육안 검사(RVI) 도구가 모든 배관과 용접부가 목적에 부합하고 용접 규정 및 산업 표준을 준수하도록 하는 데 유용할 수 있습니다. 계속 읽고 제약 공장에서 RVI를 사용하기에 가장 좋은 시기를 알고 스테인리스강 파이프 용접부에 대한 육안 검사 효율성을 높이는 데 어떤 비디오스코프 기능이 유용한지 알아보십시오.

공정 파이프라인 검사에 비디오스코프를 통합하는 세 가지 방법

1. 초기 장비 설치, 수리 작업 또는 확장 후

초기 운영 전 또는 공장 확장이나 수리 작업 중, QA 검사자는 RVI 장비를 사용하여 검증이 필요한 모든 용접부를 확인할 수 있습니다.

• 내경(ID) 표면 마감
• 용접 루트 구역의 결함(즉, 루트 언더컷, 불완전한 루트 침투, 용낙 등)
• 용접부 부근의 열 영향부(HAZ)(즉, ASME BPE 2016에 따른 색상 차이)
• 덧살, 용접 오버랩 등과 같은 용접 파이프 간 형상적 불일치

IPLEX™ 비디오스코프가 공정 파이프의 용접 검사를 지원하는 방식

복잡한 공정 배관망에서 용접을 검사하기 위해 적절한 RVI 장비를 갖추는 것이 첫 번째 과제입니다. 당사의 비디오스코프는 다음 작업에 도움이 될 수 있는 기능을 갖추고 있습니다.

• Olympus 비디오스코프에는 다양한 지름(4mm~)과 길이(최대 30m)의 삽입 튜브가 있어, 직접 접근해서 보고 스테인리스강 파이프의 복잡한 형상과 광범위한 네트워크에서 용접 루트와 ID를 검사할 수 있습니다.
• 파이프에 표시된 숫자로 각 용접부의 위치를 식별하고, 이러한 숫자는 상응하는 기록된 검사 비디오 및 이미지에 사용할 수 있습니다. 당사의 IPLEX 시리즈 비디오스코프용 InHelp™ Inspection Assist 컴패니언 소프트웨어는 생산 라인에서 용접부의 위치에 따라 파일을 정렬하여 데이터를 쉽게 추적 관리하고 검사 로그를 기록하는 데 유용할 수 있습니다.
• 자외선 광원 옵션을 침투탐상법과 함께 사용하여 백색광에서 보이지 않고 감지되지 않는 표면 결함을 식별할 수 있습니다.

  

  루트 침투 부족을 보여주는 스테인리스강 파이프의 용접부 비디오스코프 검사

• 220° 직시 렌즈 팁과 같은 광각 뷰 광학 어댑터를 사용하면 용접 내경의 측면을 완전히 볼 수 있어 검출 확률(POD)을 떨어뜨리지 않고도 검사 효율성과 속도를 높이는 데 도움이 됩니다.

220도 광각 뷰 광학 어댑터를 사용하는 비디오스코프 용접부 검사(왼쪽)와 120도 직시 광학 어댑터를 사용하는 검사(오른쪽)

220° 어댑터는 용접부의 정면과 후면 모두의 상태를 전부 보여줍니다.

2. 배치별 청소 및 제품별 전환 후

용접과 공정 파이프라인 내부 표면이 제품의 유통 흐름을 방해하지 않는 것이 중요합니다. 제품이 고착되면 나중에 흐르는 제품이 유출되거나 오염될 수 있습니다. 파이프의 용접부, 엘보 및 이음새가 잔류물이 쌓이는 주요 문제 구역입니다.

유지보수 담당자가 배치 또는 제품 교체 간에 장비를 청소한 후, 잔류물이 있는지 확인하여 이러한 접근할 수 없는 문제 영역에서 교차 오염이 일어나지 않도록 하는 것이 좋습니다. 검사자들은 비디오스코프 또는 보어스코프를 사용하여 제품의 흐름과 접촉하는 영역에 있는 모든 용접의 청결도를 확인할 수 있습니다. 일반적으로 미국 식약청(FDA)과 같은 지역 규제기관에서 이러한 검사를 권장합니다.

잔류물 및 퇴적물을 쉽게 확인하는 방법

용접, 엘보 및 이음새 주변의 잔류물을 확인할 때 작업을 쉽게 해주는 두 가지 비디오스코프/보어스코프 기능이 있습니다.

• 빠르면서도 철저한 검사를 위해, 광각 광학 어댑터를 사용하면 파이프 내부를 완전히 파노라마식으로 볼 수 있으므로 비디오스코프 화면에서 직접 약물의 잔류를 볼 수 있습니다.

  

  비디오스코프의 화면에서 확인된 파이프 내부 잔류물

• 스테인리스강 파이프와 같은 반사율이 높은 표면에 의한 헐레이션이 비디오스코프 또는 보어스코프 검사를 지연시킬 수 있습니다. 일반적으로 작업자는 적절하게 보이도록 수동으로 조명 밝기를 조정해야 합니다. 당사의 IPLEX 비디오스코프에는 이 문제를 해결하기 위한 기술이 장착되어 있습니다.
  • PulsarPic™ 프로세서는 조명 시스템과 상호 작용하여, 작업자가 깨끗하고 선명한 최적화된 이미지를 제공하기 위한 밝기 레벨을 적극적으로 조절합니다.
  • WiDER™ 이미지 처리 기술은 광범위한 범위를 지원하여, 헐레이션을 피하기 위해 밝기를 줄일 때도 어두운 영역에서의 가시성을 유지합니다.
• 그래서 복잡한 배관망, 좁은 구석 및 제한된 공간을 통해 표적으로 빨리 이동할 수 있으므로, 즉각 대응하는 TrueFeel™ 스코프 팁 아티큘레이션을 통해 조이스틱이나 터치스크린을 사용하여 정밀하게 움직임을 제어할 수 있습니다.
• GMP에 따른 문서 요구사항을 지원하기 위해 InHelp 소프트웨어는 사용자에게 친숙한 검사 데이터 관리 및 보고 기능을 제공합니다. 적절한 기록 보존을 위해 공장은 개별적으로 각 표적 위치에 번호를 붙이고 비디오스코프의 각 검사에 대한 비디오 및 이미지 파일을 캡처해야 합니다. 원하는 검사 이미지를 클릭하여 사용자 정의된 보고서 템플릿을 사용해서 세부 보고서를 쉽게 생성할 수 있습니다.

3. 주기적 검사: 부식 및 구조 무결성

의약품 생산 시설은 부식 및 기타 구조적 무결성 문제에 영향을 받습니다. 파이프를 통과하는 공정수는 불순물을 검사하기 위해 주기적으로 모니터링됩니다. 이 오염 원인에는 공식 주변에 안착된 미생물을 포함될 수 있고, 공정 장비에 생물학적 잔류물이 급증할 수 있습니다.

공정 파이프라인의 위생 안정성을 보장하기 위해 비디오스코프 또는 보어스코프를 구현하여 정기적인 예방적 유지보수 부분으로 모든 용접 및 접근 불가능한 위치를 점검하는 방식이 좋습니다.

자외선광에 미생물이 확인됨

UV 광원 옵션을 제공하는 보어스코프 또는 비디오스코프는 파이프, 용기 또는 탱크에서 미생물 탐지에 관하여 유리합니다.

• 미생물 서식지는 백색광으로 찾기 어렵습니다. IPLEX 비디오스코프는 UV 조명 모듈을 제공하여 이 검사를 성공적으로 수행합니다. UV 광원으로 비디오스코프를 사용하면 형광성을 통해 이 유기물이 노출됩니다.

제약 공장에서 비디오스코프 또는 보어스코프 검사를 위한 체크리스트

다음은 스테인리스강 파이프 또는 기타 공정 장비를 점검하기 위한 팁을 요약한 것입니다.

다음 게시물에서는 당사의 InHelp Inspect Assist 소프트웨어를 사용하여 코드를 준수하는 검사 문서 작성을 쉽게 하는 방법을 자세히 살펴보겠습니다. 계속 확인해 주세요!

관련 콘텐츠

의약품 공정 라인에서 오염 감시

의료기기 산업용 의료기기 및 구성요소 검사

Olympus 보어스코프 및 육안 검사 장비