Медицинские иглы
Стандарты шероховатости поверхности для медицинских игл
Медицинские иглы имеют широкое применение. Поскольку эти иглы вводятся непосредственно в тело человека, производители обязаны соблюдать международные и государственные стандарты в отношении материалов, формы и жесткости игл.
К стандартным размерным величинам для измерения формы относятся длина, внешний диаметр и угол скоса кончика иглы. Также необходимо измерять состояние поверхности иглы; в частности, для каждого размера внешнего диаметра указывается минимальное усилие, необходимое для извлечения иглы, во избежание произвольного выхода иглы во время введения препарата.
В то же время поверхность иглы должна быть максимально гладкой для легкого вхождения в кожу и сведения к минимуму болевых ощущений у пациента. Многие производители игл устанавливают собственные стандарты, которые считают целесообразными для обеспечения соответствия шероховатости поверхности этим двум требованиям.
Сложности при измерении шероховатости поверхности медицинских игл
Как правило, специалисты используют для измерения шероховатости поверхности тестер шероховатости контактного типа. Однако, при выполнении измерений с помощью этого прибора возникает две проблемы:
1) Сложность корректного размещения измерительного наконечника на иглах малого диаметра
Иглы с внешним диаметром менее 1 мм имеют крайне малую площадь для измерений. В связи с этим, измерительный датчик контактного тестера шероховатости не способен постоянно сохранять правильное положение для выполнения измерений.
2) Невозможность точного измерения шероховатости поверхности на иглах малого диаметра
Минимальный диаметр точки контакта измерительного датчика составляет 2 мкм, поэтому тестер не способен выполнять измерения на образцах, имеющих меньший размер.
Преимущества измерения шероховатости поверхности медицинских игл с помощью лазерного сканирующего конфокального микроскопа OLS5000
1) Простота установки положения для измерений посредством точного микроскопического наблюдения
Благодаря высокой четкости изображения при увеличении до 17 280х вы сможете легко установить правильное положение для выполнения измерений на иглах малого диаметра.
2) Измерение мельчайших шероховатостей с высокой точностью
Микроскоп OLS5000 оснащен фиолетовым лазером с длиной волны 405 нм, позволяющим выполнять измерения в диаметре 0,4 мкм. Лазер малого диаметра дает возможность выявлять мельчайшие шероховатости на поверхности иглы, без прямого контакта с поверхностью.
Контактный измеритель шероховатости способен считывать информацию о шероховатости поверхности только по одной линии, вдоль которой перемещается измерительный датчик. Тогда как микроскоп OLS5000 выполняет лазерное сканирование для получения массивного набора точных данных о поверхности. Различия наглядно представлены на изображениях ниже.
|
|
3) Использование функции сшивания для получения данных о шероховатости для длинных поверхностей
Обычно поле зрения при измерении шероховатости лазерным микроскопом составляет от нескольких десятков до нескольких сотен микронов. Однако, тонкие продолговатые образцы, такие как иглы, зачастую имеют поверхность измерений длиной в несколько миллиметров. Благодаря функции сшивания данных в микроскопе OLS5000 вы можете измерять такие длинные образцы, объединяя отрывки данных о шероховатости, полученные вдоль плоскости измерения.
Измерение шероховатости поверхности иглы калибра G21 с помощью лазерного сканирующего конфокального микроскопа OLS5000
Давайте рассмотрим наглядный пример, демонстрирующий перечисленные преимущества. Мы использовали микроскоп OLS5000 для измерения шероховатости поверхности иглы калибра G21 (внешний диаметр: 0,8 мм). На изображении ниже представлены данные для одного поля зрения (площадь измерения: 256 мкм х 256 мкм, коэффициент увеличения: 1080Х).
Изображение, полученное с помощью лазерного сканирующего микроскопа OLS5000
На экране измерения шероховатости, показанном выше, измерение выполнялось в области, обведенной желтой пунктирной линией. Качество состояния поверхности иглы можно проанализировать по представленному изображению и числовым данным о шероховатости.
На изображении ниже представлены данные для семи полей зрения (площадь измерения: 256 мкм х 1640 мкм, коэффициент увеличения: 1080Х).
Бесшовное изображение, сформированное путем объединения семи последовательных изображений, полученных конфокальным микроскопом OLS5000.
На экране измерения шероховатости, показанном выше, измерение выполнялось в области, обведенной красной пунктирной линией. Объединенные данные также имеют высокую точность и воспроизводимость.
